ИНФОРМАЦИЯ

О состоянии лицензирования учреждений здравоохранения
Хабаровского края. Проблемы и пути совместного решения.

Лицензирование - это выдача специального разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов медицинской деятельности и услуг.

В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 23 июля 2008 г.) медицинская деятельность подлежит лицензированию, а следовательно, все медицинские учреждения обязаны получить лицензию на осуществляемый ими вид медицинской деятельности. Перечень работ и услуг, входящих в категорию "медицинская деятельность", устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 21 июля 2007 г. N 30 (в ред. от 07.07.2008 г.).

Лицензирование позволяет определять возможности (наличие организационно-технических условий, материально-технического оснащения, наличие профессиональных сотрудников, имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и т.п.) медицинского учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи и услуг с наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и его оснащения.

Во исполнение и в соответствии с Федеральным законом от 06.10.1999 № 184-ФЗ (ред. от 31.12.2005) «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» на территории муниципальных районов Хабаровского края осуществлена реорганизация системы здравоохранения, изменилась структура, наименование и юридический статус муниципальных учреждений здравоохранения.

Изменение наименования муниципальных  учреждений здравоохранения и  создание новых муниципальных учреждений здравоохранения требует, в соответствии со ст.11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ (ред. 23.07.2008) «О лицензировании отдельных видов деятельности», переоформления лицензий на право осуществления медицинской деятельности, в том числе  на работы и услуги по экспертизе временной нетрудоспособности, а также на право заниматься фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Финансовое обеспечение расходов, связанных с реализацией приоритетного Национального проекта (оплата родовых сертификатов, дополнительная диспансеризация граждан, работающих в бюджетной сфере, дополнительные периодические осмотры работников, занятых на работах, связанных с вредными и опасными условиями труда),  осуществляется  также только тем учреждениям здравоохранения, которые имеют лицензию.

ГУ- Хабаровское региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации при несвоевременном оформлении учреждениями здравоохранения  лицензии прекращается выдача листков нетрудоспособности, прекращается оплата по родовым сертификатам.

В соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с разграничением полномочий» Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю осуществляет лицензирование медицинской деятельности государственных и федеральных учреждений здравоохранения. В 2008 году прошли процедуру лицензирования в связи с истечением срока действия предыдущей лицензии 5 государственных учреждений здравоохранения министерства здравоохранения Хабаровского края: ГУЗ «Краевая психиатрическая больница»; ГУЗ «Краевая клиническая больница № 1»; ГУЗ «Перинатальный центр»; ГУЗ «Специализированная больница «Анненские воды».

Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) относится к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации (ст. 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1).

В Хабаровском крае  с целью реализации переданных полномочий по лицензированию  в соответствии с Распоряжением Губернатора Хабаровского края от 24.12.2007 № 720-р «О реализации полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных для осуществления органам государственной власти Хабаровского края», приказа министерства здравоохранения Хабаровского края от 14.01.2008 № 8 «О реализации распоряжения Губернатора Хабаровского края от 24.12.2007 № 720-р», Положением об отделе лицензирования и контроля качества медицинской помощи,  Административным регламентом министерства здравоохранения Хабаровского края по исполнению государственной функции по лицензированию отдельных видов деятельности создан и работает отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

На первое августа 2008 года отделом лицензирования и контроля качества медицинской помощи министерства здравоохранения Хабаровского края проведено,  по представленным документам, 445 консультаций по вопросам лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Выполнено плановых и внеплановых проверок  по лицензионному контролю медицинской деятельности - 100, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II  и   III - 137.

Специалистами отдела проведена экспертиза   197 дел, в том числе:

• по медицинской деятельности - 97;
• по фармацевтической деятельности -  78;   
• по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II - 12;
• по деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ списка III - 10.

За  прошедший период  2008 года проведено  всего заседаний 36, в том числе: 12 по медицинской деятельности; 14 по лицензированию фармацевтической деятельности;  5 по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ II и 5 по деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ списка III.

Принято положительных решений с рекомендацией о предоставлении лицензий по медицинской деятельности - 64, из них 13 муниципальных учреждений здравоохранения; по фармацевтической деятельности - 61, из них 4 муниципальных учреждений здравоохранения, 4 государственных учреждений здравоохранения, по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II  - 8, из них 5 муниципальных учреждений здравоохранения, 3 государственных учреждений здравоохранения; по деятельности, связанной с оборотом психотропных списка III - 7, из них 4 муниципальных учреждений здравоохранения, 3 государственных учреждений здравоохранения.

Переоформлена лицензия на медицинскую деятельность двум учреждениям: МУЗ «Центральная районная больница» Комсомольского муниципального района, ИП Сахаров В.Н. на основании п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Причина переоформления - реорганизация юридического лица в форме присоединения и изменения места осуществления деятельности индивидуального предпринимателя.

Отказано  в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность - 12 учреждениям из них двум муниципальным учреждениям здравоохранения (МУЗ «Противотуберкулёзный диспансер»  Охотского муниципального района, ФАП ст. Мылки муниципального учреждения здравоохранения «Амбулатория с. Вознесенское» Амурского муниципального района  - не предоставлены документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений.

По фармацевтической деятельности отказано в предоставлении лицензии 6 учреждениям в связи с нарушением пп. а п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г.; 416 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» - не предоставлены документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений».

Одной из проблем при подготовке учреждений здравоохранения к лицензированию является  несоблюдение санитарных норм и правил.

На территории Хабаровского края Управлением Роспотребнадзора по Хабаровскому краю выдано  за два года 234 санитарно-эпидемиологических заключений, в том числе 24 санитарно-эпидемиологических заключений выдано на основании гарантийных писем, подписанных главами муниципальных образований и главными врачами (МУЗ «Центральная районная больница»  Ванинского муниципального района, МУЗ «Районная больница» Советско-Гаванского муниципального района, МУЗ «Эльбанская районная больница» отдела здравоохранения администрации Амурского муниципального района, МУЗ «Охотская центральная районная больница» Охотского муниципального района, МУЗ «Детская городская больница № 2» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска, МУЗ «Городская больница № 11» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска, МУЗ «Клиническая городская больница № 10» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска и др.). При проведении проверок по выполнению мероприятий, подтвержденных гарантийными письмами, выявляются факты не выполнения мероприятий в полном объеме.

Отсутствие должного контроля за ходом лицензирования подведомственных учреждений здравоохранения и выполнением мероприятий, указанных в гарантийных письмах глав администраций и главных врачей учреждений здравоохранения привело к тому, что   на сегодняшний день осуществляют безлицензионную  медицинскую деятельность на территории Хабаровского края следующие учреждения здравоохранения:

• МУЗ «Центральная районная больница» Николаевского муниципального района» и её структурные подразделения (участковвые больницы п. Лазарев, п. Многовершинный, амбулатории: п. Маго, с. Нижнее Пронге, с. Озерпах, ФАПы: с. Аллеевка, с. Виданово, с. Иннокентьевка, с. Константиновка, с. Красное, с. Нигирь, с. Орель-Чля, с. Оремиф, с. Пуир, с. Тнейвах, с. Чля, с. Чныррах). Срок действия лицензии закончился 15.07.2008г., документы в отдел лицензирования  представлены только 18.08.2008 года;
• ФАП ст. Мылки муниципального учреждения здравоохранения «Амбулатория с. Вознесенское» Амурского муниципального района (отсутствует документ на право собственности);
• МУЗ «Противотуберкулёзный диспансер» Охотского муниципального района (в части экспертизы временной нетрудоспособности, диетологии, рентгенологии).

На 18.08.2008 года не имеют лицензии на работы (услуги) по трансфузиологии, заготовке, переработки, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, следующие муниципальные учреждения здравоохранения Хабаровского края:

• МУЗ «Центральная районная больница» Ванинского муниципального района;
• МУЗ «Районная больница»  Советско-Гаванского муниципального района;
• МУЗ «Центральная районная больница»  Солнечного муниципального района;
• МУЗ «Охотская центральная районная больница» Охотского муниципального района.

Главам администрации муниципальных районов, руководителям органов управления здравоохранения муниципальных образований и учреждений здравоохранения Хабаровского края неоднократно направлялись письма о сложившейся ситуации по лицензированию подведомственных учреждений здравоохранения, с требованием ускорить процесс подготовки учреждений здравоохранения к лицензированию.

В прокуратуру Николаевского муниципального района, Амурского муниципального района направлены письма о безлицензионной деятельности учреждений здравоохранения.

Выписаны протоколы с предписаниями о нарушении лицензионных требований и условий  с направлением в суд следующим учреждениям здравоохранения:

• МУЗ «Городская поликлиника № 16» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска (медицинская деятельность)
• ООО «Любимая аптека» г. Амурска (фармацевтическая деятельность)
• ООО «Иберия» г. Хабаровска (фармацевтическая деятельность)

Выписаны предписания о нарушении лицензионных требований и условий без оформления протокола следующим учреждениям здравоохранения:

• ООО «Джакузи» г. Комсомольск-на-Амуре (медицинская деятельность)
• ХГУП «Фармация» аптека № 5 г. Хабаровск (фармацевтическая деятельность)
• ООО «Фарм-Экспресс» (фармацевтическая деятельность)
• ООО «КАТРАНФАРМ» г. Вяземский.

Не решен вопрос о лицензировании медицинских кабинетов образовательных учреждений (дошкольных и школьных).

В образовательных учреждениях (школы) нет штатных медицинских работников, медицинские кабинеты не отвечают санитарным требованиям (отсутствует набор помещений, площади не соответствуют нормам) и вопрос лицензирования медицинских кабинетов школ является наиболее актуальным.

До настоящего времени руководителями органов управления здравоохранением муниципальных районов края не выполнен приказ министерства здравоохранения Хабаровского края от 22.06.2007 № 211 «О совершенствовании организации амбулаторно-поликлинической помощи детям», которым  предусмотрено в срок до 01.01.2008 внесение изменений в структуру амбулаторно-поликлинических учреждений (отделений), в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2007 № 56 «Об утверждении примерного порядка организации деятельности и структуры детской поликлиники», выделение при формировании штатного расписания должностей медицинских работников для организации медицинской помощи детям в образовательных учреждениях, внесение изменений в лицензии учреждений здравоохранения края, в части места осуществления медицинской деятельности. Ни одно муниципальное и государственное учреждение не получило дополнения к лицензии на медицинские кабинеты образовательных учреждений.    

При оформлении соискателями лицензий документов на лицензирование отделом лицензирования и контроля качества медицинской помощи выявлены  следующие дефекты:

• несовпадение указанных соискателями лицензий юридических адресов с адресами в копиях учредительных документов;
• отсутствие подтверждения соискателями лицензий прав собственности на занимаемые помещения;
• отсутствие актов приемки - передачи арендуемых/субарендуемых помещений;
• наличие в документах, представленных для лицензирования, недостоверной, искаженной информации, что выявляется при сравнении подлинного договора аренды и поэтажного плана БТИ; 
• отсутствие в личных делах сведений о первичной специализации и своевременном повышении квалификации специалистов, одной из причин является несвоевременное получение удостоверений;
• неправильное оформление документов, подтверждающих соблюдение санитарных требований и требований противопожарной безопасности на лицензируемом объекте. В санитарно-эпидемиологическом заключении  не всегда указывается конкретное место (номер помещения) осуществления лицензируемого вида деятельности.

Выявляются нарушения при проведении предлицензионного осмотра места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• несоответствием помещений  санитарным правилам и нормам (ООО «Пиранья ДВ», ООО «Бор», ООО «Дальфитнес», ООО «Флагман»);
• неудовлетворительное состояние материально-технической базы муниципальных учреждений, не позволяющее обеспечить качественную и безопасную медицинскую помощь, безопасные условия труда персонала, условия пожарной безопасности, ограничение риска возникновения внутрибольничных инфекций и т.д.

Решение проблем по лицензированию учреждений здравоохранения и устранения замечаний на этапе подготовки учреждений здравоохранения к лицензированию, это не только проблема руководителя учреждения здравоохранения, но и органов управления здравоохранения муниципальных образований края, глав администраций муниципальных образований края.  

Главам муниципальных образований края необходимо ежегодно, в соответствии с графиком лицензирования, утверждать план мероприятий по подготовке учреждений здравоохранения к лицензированию, с указанием выделяемых денежных средств на финансирование мероприятий,  связанных с  лицензированием учреждений здравоохранения.

Необходимо повысить персональную ответственность руководителей за подготовку учреждений здравоохранения к лицензированию. Осуществлять контроль за ходом подготовки к лицензированию и графиком лицензирования учреждений здравоохранения, в том числе кабинетов образовательных и дошкольных учреждений,  выполнением плана мероприятий по  гарантийным письмам по устранению замечаний, указанных в актах (предписаниях) Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю. Ежегодно рассматривать на коллегиях при главах администраций вопрос о состоянии и ходе лицензирования  подведомственных муниципальных учреждений здравоохранения.
 

Заместитель начальника отдела
лицензирования и контроля качества                                                 О.В. Кунько